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2015年以来，已经有多款创新药进入商业化阶段，接受市场检验。那么，这些国产创新药表现如何呢？ 01生物类似药大分子创新药爆发以前，中国的大分子药物产业是从EPO、生长激素、生物类似药的发展开始的。 Biosimilar从2015年开始爆发，但在资本市场上很快被创新药替代。 2015年之前，国内的抗体药很少，代表性的仅有三生国健益赛普、百泰药业的尼妥珠单抗等，销售峰值都在10亿元左右。重组蛋白类的，三生制药的EPO销售额11亿元，TPO销售额34亿元。 新一波的生物类似药进入商业化阶段后，开始出现爆款品种，齐鲁制药贝伐珠单抗销售额超过30亿元，复宏汉霖的曲妥珠单抗、利妥昔单抗都接近20亿元并仍在高速增长。 自免抗体类似药表现相对弱一些，但如博锐生物、百奥泰的阿达木单抗也超过5亿元。复宏汉霖、百奥泰等的抗体类似药也获得国际市场认可，签订了重要的授权出海协议。 四大靶点之外，地舒单抗、托珠单抗类似药也开始进入商业化阶段，期待后续表现。 02大分子创新药抗体方面，PD-1格局发生快速变化，百济神州替雷利珠单抗放量迅速，2022年销售额28亿元，后来居上。信达生物信迪利单抗20亿元，君实生物特瑞普利单抗7.4亿元，复宏汉霖斯鲁利单抗率先斩获小细胞肺癌，上市几个月实现销售额3.4亿元，康方生物派安普利单抗销售额5.6亿元。康方生物卡度尼利单抗为全球首款肿瘤免疫双抗，上市半年实现5.5亿元销售额。 荣昌生物纬迪西妥单抗为首个国产ADC，泰爱为TACI-Fc融合蛋白，两款新药合计销售额7.4亿元。新一波的ADC陆续完成多项高额授权出海交易，但离商业化还有一段距离。康弘药业康柏西普销售额13亿元左右，进入瓶颈期。神州细胞凝血因子VIII目前无国产竞品，2022年销售额10亿元左右，表现亮眼。 CAR-T方面，传奇生物BCMA CAR-T美国上市首年销售额1.34亿美元，合9.2亿元人民币。药明巨诺倍诺达销售额1.46亿元，复星凯特奕凯达累计治疗300例，销售额与药明巨诺处于同一水平。 疫苗方面，随着国产创新疫苗陆续上市，已经开始诞生超级爆款产品，万泰生物二价HPV批签发超2500万剂，沃森生物二价HPV批签发接近500万剂，智飞引进的默沙东四价、九价HPV疫苗更是销售达200亿元。沃森生物的13价肺炎疫苗销售额40亿元左右。要知道，这几款疫苗还都处在快速增长的阶段，市场规模远超治疗性的大分子要无。 03小分子创新药小分子创新药方面，也有试剂款销售额超10亿元的产品。恒瑞医药保持了抗肿瘤药物的优势，多款小分子抗肿瘤新药超过10亿元。 正大天晴的超级爆款为安罗替尼，销售额超过40亿元。 百济神州的泽布替尼头对头伊布替尼获得成功，在欧美市场快速放量，2022年销售额38亿元，很快将成为最畅销的国产小分子创新药。 引进产品中，再鼎医药的尼拉帕利销售额接近10亿元，但未来竞争更加激烈。 总结进款上百款国产创新药进入商业化阶段，但能达到10亿元销售额的产品已数少数，有望冲击百亿元销售额的也只有进入欧美市场并占据重要位置的传奇生物BCMA CAR-T和百济神州的泽布替尼，以及用于健康人的爆款疫苗产品。 自免领域，目前仍处于较弱小的阶段，康诺亚IL-4R抗体等未来有望贡献新的爆款产品。 代谢病领域，GLP-1市场空间巨大，但能否挑战诺和诺德、礼来，以及抢到多少市场份额，仍然要继续观察。

来源 | 医药笔记（药智网获取授权转载）

撰稿 |Armstrong

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